新乡全自动冲孔机操作规范

今天给大家分享新乡全自动冲孔机操作规范，其中也会对全自动冲孔机操作流程的内容是什么进行解释。

简述信息一览：

• 1、想办个一次性口罩厂!需要什么设备?

想办个一次性口罩厂!需要什么设备?

四）企业应具备相应的产品质量检验能力。（五）应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。（六）具有相应的生产设备。（七）企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。（八）生产无菌医疗器械的，应具有符合规定的生产场地。

超市卖医用口罩需要备案吗？需要备案。超市在没有取得医疗器械销售资格的情况下，是不能卖口罩的。

卖口罩需要办理医疗卫生用品范围之内的营业执照。目前口罩主要分医用口罩（医用防护口罩、医用外科口罩、一次性医用口罩）、劳保口罩和日常防护口罩三大类，用于防疫的只能是医用口罩。根据《医疗器械分类目录》的相关规定，用于防疫的医用口罩属于属于国家二类医疗器械。

看你是卖哪种口罩，医用口罩是医用卫生材料及敷料用品，除了办理营业执照，还得申请二类医疗器械备案。一次性口罩，n95等属于二类医疗器械，需要办理二类医疗器械备案，如果是生产口罩的话，就需要办医疗器械生产许可证。

法律分析：售卖一次性医用口罩销售需要的资质要根据该医用口罩的分类确定，属于一类医疗器械口罩的，需要有营业执照，属于二类医疗器械口罩的，需要有营业执照和第二类医疗器械经营备案凭证。法律依据：《医疗器械经营监督管理办法》 第四条 按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。

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